認證和質(zhì)量體系
不同的質(zhì)量體系和行業(yè)要求對工作質(zhì)量的控制提出了不同的要求。大多數(shù)實驗室工作是在各種標準的規(guī)范下完成的,例如ISO 9000系列標準、ISO 17025認證和良好實驗室管理規(guī)范(GLP)的指導方針。所有這些規(guī)范或指南都有一個中心主題,即通過規(guī)范的文件程序管理在用儀器的性能。
ISO 8655
國際標準ISO 8655規(guī)定了有關(guān)移液器和移液器校準實驗室的要求,為不同的環(huán)境條件、程序和設(shè)備提供了詳細的指導。
ISO 8655為以下方面設(shè)定指南:
移液器的特性、特點和標記
移液器用戶和制造商的責任
移液器測試設(shè)備、條件和程序
ISO 17025
ISO 17025標準規(guī)定了可執(zhí)行測試和校準的校準實驗室所需能力的基本要求。獲得ISO 17025認證的移液器校準實驗室能夠為移液器校準操作提供的可靠性和置信度,必要時可以通過為每次校準提供的測量結(jié)果的不確定度來證明。
對于所有重視結(jié)果質(zhì)量和可靠性的實驗室來說,選擇經(jīng)ISO 17025認證的校準實驗室至關(guān)重要,因為它可以保證以下幾點:
所有測量都可追溯到國家和國際方法和標準
移液器和測量過程的不確定性都被考慮在內(nèi)您可以清楚地確定哪些不確定性是由移液器性能引起,哪些是由測量過程的不確定性引起,例如所使用的天平頒發(fā)證書的實驗室已獲得獨立專家和機構(gòu)的批準。
賽多利斯是目前國內(nèi)早期獲得移液器CNAS 校準資質(zhì)的實驗室設(shè)備廠商。實驗室依據(jù)國際標準ISO 17025 所建置,通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可獲得證書,出具的校準證書具有性、公正性、可溯源性,國際認可!
歐洲認證機構(gòu)都是歐洲認證合作組織(EA)的成員和多國互認協(xié)議(MRA)的簽署方。這意味著由多國互認協(xié)議(MRA)的校準實驗室之一頒發(fā)的移液器校準認證證書在世界范圍內(nèi)被廣泛接受。
使用移液器的實驗室應(yīng)熟悉與移液器相關(guān)的標準以及維護和校準任務(wù)。應(yīng)定期對移液器進行校準和維護,頻率為至少每年一次。所有實驗室都遵循的基本要求是ISO 8655標準,該標準概述了移液器和其他活塞式液體處理儀器的校準要求。對于經(jīng)認證的實驗室和要求測量結(jié)果具備可追溯性的實驗室,黃金標準是ISO 17025,它為結(jié)果和操作質(zhì)量提供了優(yōu)的置信度。